国家药监局批准盐酸司美那非片上市

2025年7月8日，国家药品监督管理局批准了苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。盐酸司美那非片是一种具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best - in - Class）药物的潜力。据旺山旺水微信公众号消息，昂伟达临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物西地那非和他达拉非。